各有關醫用耗材生產經營企業：按照《國家醫療保障局關于印發醫療保障標準化工作指導意見的通知》（醫保發〔2019〕39號）、《國家醫療保障局關于提升完善醫藥集中采購平臺功能支持服務醫藥價格改革與管理的意見》（醫保發〔2022〕1號）和《國家藥監局綜合司國家衛生健康委辦公廳關于印發醫療器械唯一標識系統試點工作方案的通知》（藥監綜械注〔2019〕56號）的部署要求，加快信息化標準化建設，促進信息互聯互通，做好國家醫保局醫保耗材標準編碼（以下簡稱醫保耗材編碼）與國家藥監局醫療器械唯一標識數據（以下簡稱UDI編碼）的對應，實現生產企業和醫藥產品信息統一認證和動態管理，推動醫用耗材全流程可追溯，現開展國家醫保耗材標準編碼和UDI數據的維護工作，有關事項通知如下：

一、維護范圍此次醫保耗材編碼和UDI編碼維護的產品范圍為：人工關節、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類低值醫用耗材、口腔種植體、骨科創傷類耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預充式導管清洗器等類別耗材（詳見附件）。維護企業范圍：已取得藥品監管部門注冊或備案的擬在廣東省內各類醫療機構銷售的上述醫用耗材和試劑生產企業。

二、醫用耗材醫保代碼維護企業登錄國家“醫保醫用耗材分類與代碼數據庫動態維護”系統維護本企業對應醫用耗材產品的國家醫保耗材標準編碼和醫保耗材流水碼。

三、醫用耗材UDI數據維護企業登錄國家藥品監督管理局“醫療器械唯一標識數據庫”維護本企業對應醫用耗材產品的UDI數據編碼。

四、相關要求

（一）企業應分別按照廣東省各平臺應用耗材或試劑集采工作要求，在廣東集采啟動報名時間內完成醫保耗材編碼和UDI編碼維護工作，醫保耗材編碼按醫保耗材流水號20位+醫保耗材流水碼7位進行維護；UDI碼按照國家藥監局醫療器械編碼規則進行維護。國家已集采的人工關節尚未維護醫保耗材編碼和UDI編碼的生產企業，請于2022年4月30日前完成。廣東省即將開展的省際聯盟采購的新冠檢測試劑及配套耗材、采樣器具、新冠疫苗注射器等8類耗材試劑，請于2022年5月20日前完成。

（二）目前尚未維護醫保耗材編碼和UDI數據的產品，企業應提前按照國家相關文件的要求進行申報，并待獲取國家醫保耗材標準編碼和UDI信息后，及時在相應系統進行信息維護，在廣東各采購平臺進行維護。

（三）后期如有新增需銷售或在廣東省各平臺掛網銷售的醫用耗材，企業在中選結果公示或掛網產品價格公布時，及時維護對應的耗材和試劑的醫保耗材編碼和UDI編碼信息。

（四）各企業應高度重視，及時完成維護填報工作。依據醫保發〔2022〕1號規定，國家或省集采的產品需按醫保編碼和UDI編碼進行“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”，尚無編碼的產品，待企業維護相關產品信息獲得醫保編碼和UDI編碼后，各采購平臺方可開展集中采購、經營企業供應配送、醫療機構采購使用和結算。企業對維護信息的真實性、準確性負責，積極推動醫用耗材注冊、生產、流通、使用、結算等信息平臺的數據共享。

廣東省醫療保障局  廣東省藥品監督管理局

2022年4月22日