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          北京市藥監局修訂發布《北京市醫療器械生產重點監管品種目錄(2022年版)》

          時間:2022-12-31來源:北京市藥品監督管理局

          為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》及相關法規要求,進一步加強北京市醫療器械生產監管,科學合理配置監管資源,依法保障醫療器械安全有效,市藥監局修訂發布了《北京市醫療器械生產重點監管品種目錄(2022年版)》。

          此次修訂,市藥監局結合北京市同類產品注冊數量、市場占有率、生產質量管理總體水平和風險會商情況等因素,對2022年國家藥品監督管理局制定的目錄進行補充,確定本市醫療器械生產重點監管品種目錄并將進行動態調整。

          下一步,市藥監局將進一步貫徹落實相關法規要求,按照“風險分級、科學監管、動態調整、提升效能”的原則,建立健全科學高效的監管模式,加強醫療器械生產監督管理,切實保障人民群眾用械安全。


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